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药品临床试验数据管理.docx

药品临床试验数据管理.docx

    药品临床试验数据管理

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、药品临床试验数据管理概述 3

    二、药品临床试验数据管理的核心目标与原则 4

    三、药品临床试验数据管理团队的职责与配置 6

    四、药品临床试验方案中的数据管理要求 8

    五、药品临床试验数据管理计划的制定 11

    六、药品临床试验数据采集工具的设计与验证 13

    七、药品临床试验源数据的规范与核查要求 17

    八、药品临床试验数据录入的质量控制措施 20

    九、药品临床试验数据质疑的产生与处理流程 22

    十、药品临床试验数据清理的策略与实施步骤 24

    十一、药品临床试验缺失值与异常值的识别与处

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