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临床常用免疫学检验项目参考区间第1部分：血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体3、补体4

WS/T645.1—2026

范围

规定中国18岁～79岁成人血清IgG、IgA、IgM、C3、C4的参考区间及其应用。适用于医疗机构临床实验室及相关体外诊断产品生产厂商。

规范性引用文件

WS/T225临床化学检验血液标本的采集与处理

WS/T402临床实验室定量检验项目参考区间的制定

WS/T403临床化学检验常用项目分析质量标准

参考区间（表1）

项目

单位

分组

参考区间

免疫球蛋白G（IgG）

g/L

男/女

8.6～17.4

免疫球蛋白A（IgA）

g/L

男/女

1.0～4.2

免疫球蛋白M（IgM）

g/L

男

0.3～2.2

女

0.5～2.8

补体3（C3）

g/L

男/女

0.7～1.4

补体4（C4）

g/L

男/女

0.1～0.4

注：本标准参考区间不适用于妊娠女性。

参考区间应用要点

实验室应首先考虑引用本标准参考区间（基于我国成年人群大规模多中心研究）

使用前需进行必要的评估和验证：评估目标人群、分析前和分析中因素的可比性；保证分析系统性能符合WS/T403质量标准，室间质评合格，室内质控符合要求

具体评估、验证和使用按WS/T402有关规定执行

附录A：参考区间建立过程

A.1建立步骤

选择参考个体→采集处理血液标本→分析血清样品→