原创力文档制药电子记录合规管理技术方案
目录TOC\o1-4\z\u
一、总则 3
二、适用对象 4
三、术语与定义 6
四、组织职责 9
五、管理原则 12
六、电子记录体系 16
七、数据完整性要求 19
八、系统验证要求 22
九、电子签名管理 25
十、记录生成规范 26
十一、记录保存要求 28
十二、记录检索机制 31
十三、版本控制管理 34
十四、变更管理要求 35
十五、审计追踪管理 37
十六、备份与恢复 40
十七、异常处理机制 42
十八、培训与考核 43
十九、供应商管理 46
二十、
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