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2026年药学法规考试题目及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业必须建立药品质量_________体系。

2.药品经营企业必须具备与所经营药品相适应的_________和设施。

3.药品广告必须经药品监督管理部门_________后方可发布。

4.药品说明书必须经药品监督管理部门_________后方可使用。

5.药品生产企业必须建立药品不良反应_________制度。

6.药品经营企业必须建立药品不良反应_________制度。

7.药品生产企业必须建立药品召回_________制度。

8.药品经营企业必须建立药品召回_________制度。

9.药品生产企业必须建立药品追溯_________制度。

10.药品经营企业必须建立药品追溯_________制度。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业可以自行销售本企业生产的药品。（）

2.药品经营企业可以销售未经药品监督管理部门批准的药品。（）

3.药品广告可以宣传药品的治疗效果。（）

4.药品说明书可以宣传药品的适应症。（）

5.药品生产企业必须建立药品不良反应监测系统。（）

6.药品经营企业必须建立药品不良反应监测系统。（）

7.药品生产企业必须建立药品召回系统。（）

8.药品经营企业必须建立药品召回系统。（）

9.药品生产企业必须建立药品