2024年重庆市执业药师之药事管理与法规真题附答案.docxVIP

2024年重庆市执业药师之药事管理与法规练习题附答案

一、选择题

1.以下哪项属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品分类？

A.化学药品

B.生物制品

C.中药材

D.所有以上选项

答案：D

2.我国药品生产企业的生产质量管理规范（GMP）认证工作，由以下哪个部门负责？

A.国家药品监督管理局

B.市场监督管理总局

C.卫生健康委员会

D.药品生产企业

答案：A

3.关于《中华人民共和国药品管理法》的说法，以下哪项是正确的？

A.药品生产企业的生产许可证由省级药品监督管理局颁发

B.药品经营企业的经营许可证由市级药品监督管理局颁发

C.药品生产企业和药品经营企业的许可证均由省级药品监督管理局颁发

D.药品生产企业和药品经营企业的许可证均由市级药品监督管理局颁发

答案：C

4.以下哪种情况，药品生产企业在生产过程中可以不按照药品注册批准的内容生产？

A.药品生产工艺发生变更

B.药品质量标准发生变更

C.药品生产企业在生产过程中发现新的质量问题

D.药品注册批准内容发生变更

答案：D

5.以下哪项属于药品批发企业的经营范围？

A.零售药品

B.进口药品

C.出口药品

D.所有以上选项

答案：D

二、多项选择题

6.以下哪些属于药品不良反应监测的主要内容？

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应的信息收集