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GMP培训模拟试题及答案版.doc

GMP培训模拟试题及答案版.doc

    GMP培训模拟试题及答案版

    一、单选题（每题2分，共30分）

    1.GMP是指（）

    A.药品生产质量管理规范

    B.药品经营质量管理规范

    C.药品临床试验质量管理规范

    D.药品非临床研究质量管理规范

    2.药品生产企业必须取得（）

    A.《药品生产许可证》

    B.《药品经营许可证》

    C.《医疗机构制剂许可证》

    D.《医疗器械生产许可证》

    3.洁净区的温度和相对湿度应控制在（）

    A.温度18-26℃，相对湿度40%-65%

    B.温度20-25℃，相对湿度35%-60%

    C.温度16-24℃，相对湿度45%-65%

    D.温度18-24℃，相对湿度40%-60%

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