菌种保管的规则和制度.docx

菌种保管的规则和制度

一、菌种保管组织架构与岗位职责

（一）组织架构

菌种保管实行三级管理责任制：一级管理为单位菌毒种管理委员会，由分管科研/生产的负责人、微生物专业负责人、质量管控负责人、生物安全负责人共同组成，负责审批菌种引入、移出、销毁计划，审定保管制度与操作规程，每年组织不少于1次的制度合规性审核与生物安全演练；二级管理为菌种保藏中心专职管理组，配置不少于2名中级以上微生物专业职称的专职保管员，其中主保管员负责菌种保藏全流程管理，副保管员负责复核记录与应急替补；三级管理为使用部门菌种管理员，每个使用部门配置1名兼职管理员，负责本部门领用菌种的传代、使用与剩余菌种回收处理，每月向保藏中心