药品经营质量管理规范试题及答案-2025.docxVIP

药品经营质量管理规范试题及答案-2025

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《药品经营质量管理规范》（2023年修订），药品批发企业质量负责人应当具备的药学专业技术职称最低为（）。

A.药士

B.药师

C.主管药师

D.副主任药师

答案：C

2.药品批发企业对首营企业的审核资料应至少保存（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

3.下列温湿度条件中，符合药品常温库要求的是（）。

A.10℃～20℃，相对湿度35%～65%

B.10℃～30℃，相对湿度35%～75%

C.15℃～25℃，相对湿度40%～70%

D.20℃～25℃，相对湿度45%～65%

答案：B

4.药品零售连锁企业总部对所属门店的药品配送，必须在多长时间内完成出库复核并封箱（）。

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

答案：B

5.药品批发企业建立的计算机系统对库存药品的有效期预警时间不得少于（）。

A.15天

B.30天

C.45天

D.60天

答案：B

6.药品冷链运输过程中，冷藏车必须具备的验证文件是（）。

A.车辆行驶证

B.冷链运输协议

C.空载温度分布验证报告

D.满载温度分布验证报告

答案：D

7.药品零售企业中，必须在职在岗、不得