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三乙醇胺乳膏预防头颈部鳞状细胞癌患者放射性皮炎的相关研究

——权威III期临床实锤：攻克头颈同步放化疗超高皮肤毒性，显著降低重度放射性皮炎发生率

头颈部鳞状细胞癌是临床高发的恶性肿瘤类型，根治性三维适形放疗（3D-CRT）联合每周顺铂同步化疗，是局部晚期患者的核心根治方案，可有效缩小肿瘤、降低复发转移风险。但该联合治疗方案存在难以规避的临床痛点：顺铂化疗具备极强的皮肤放射增敏效应，叠加头颈部皮肤薄嫩、褶皱多、血供丰富的生理特点，使得这类患者成为放射性皮炎的最高危人群。

临床数据显示，头颈肿瘤同步放化疗患者，即便采用精准放疗技术，重度III级放射性皮炎发生率仍居高不下，易出现大面积融合性湿性脱皮、凹陷性水肿、破溃疼痛，不仅严重影响患者治疗依从性与生活质量，严重时还可能被迫中断抗肿瘤治疗，直接影响患者远期预后。长期以来，维生素C、芦荟胶、洋甘菊乳膏等各类外用制剂，均无统一、稳定的防护获益，临床缺乏适配头颈超高危人群的标准化防护方案。

一、高标准试验设计：聚焦头颈同步放化疗超高危人群

1.入组人群基线：贴合真实高危临床场景

本研究共纳入30例经病理确诊的头颈部鳞状细胞癌患者，所有患者均接受根治性高剂量放疗（总剂量≥66Gy）+每周顺铂（40mg/m2）同步化疗，是皮肤毒性风险最高的治疗组合。患者平均年龄54.5岁，以男性、长期吸烟人群为主，涵盖喉癌、下咽癌、口咽癌、鼻咽癌、口腔癌等