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美国肿瘤放射治疗协作组织（RTOG）随机III期临床研究：BYF和BSC在预防乳房急性皮肤毒性方面的临床研究

——权威III期循证证实：三乙醇胺乳膏精准适配放疗高风险人群，针对性降低重度皮肤毒性，安全性稳定、适配精细化放疗皮肤防护

乳腺癌辅助放疗是降低术后局部复发、提升远期生存率的治疗手段，但急性放射性皮肤毒性是放疗过程中最普遍、最影响患者体验的并发症。放疗射线会持续损伤皮肤上皮细胞与血管内皮，引发红斑、干燥脱屑、瘙痒刺痛，严重时会出现湿性脱皮、皮肤破溃，不仅大幅降低患者生活质量，严重皮损还可能干扰放疗节奏，影响整体抗肿瘤治疗效果。

长期以来，乳腺放疗皮肤护理缺乏精准化方案，临床多采用凡士林、芦荟胶等常规基础护理方式，仅能实现简单保湿，无主动皮肤防护与修复能力，对高风险患者的重度皮炎防控效果有限。临床一直亟需一款**安全温和、可针对性保护高危人群、降低重度皮肤损伤**的专用放疗皮肤修复制剂。

一、顶级III期试验设计：严谨规范，贴合真实临床放疗场景

1.入组人群标准严苛，样本参考性极强

本研究为权威多中心、随机对照III期临床试验，共纳入185例乳腺癌放疗女性患者，最终172例纳入有效数据分析，样本量充足、循证等级高。入组患者均为需接受≥50Gy乳房放疗、照射区皮肤完整的确诊乳腺癌人群，严格排除胸壁放疗史、皮肤肿瘤、结缔组织病、药物过敏、同步化疗等干扰人群，仅保留激素治疗等合规