生物安全实验室危急值报告流程规范制度他.docxVIP

一、总则

（一）目的依据

为有效识别、报告和处置生物安全实验室运行中出现的危急值，最大限度降低潜在风险，保障实验人员健康与安全，维护实验室环境及公共卫生安全，依据国家相关法律法规及实验室生物安全管理要求，特制定本制度。

（二）适用范围

本制度适用于本实验室及所有在本实验室范围内从事实验活动的人员，包括研究人员、技术人员、实习人员及外来合作人员等。涉及的生物安全相关操作、检测结果、设备状态及环境监测等均纳入本制度管理范畴。

（三）基本原则

危急值报告与处置应遵循“即时性、准确性、规范性、追溯性”原则。任何人员发现危急值情形，均有责任立即启动报告程序，并采取初步应急措施。

二、危急值的定义与项目设定

（一）危急值定义

本制度所称“危急值”，是指在实验室活动中，当出现特定的检测结果、观察到的异常现象或设备状态，可能对实验人员健康、实验室环境安全或公共卫生构成即时重大风险的状态或事件。

（二）危急值项目设定

实验室应根据所操作生物因子的危害程度、实验活动类型及潜在风险，确定本实验室的危急值项目清单。清单应至少包含但不限于以下可能情形：

1.高致病性病原微生物相关：

*疑似或确认的高致病性病原微生物样本丢失、被盗、被抢或意外泄漏。

*高致病性病原微生物实验操作过程中发生的明显暴露（如针刺、黏膜接触、吸入气溶胶可疑等）。

*未经授权的高致病性病原微生物样本的接收、操作或