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医疗器械经营质量管理操作规程培训试题(含答案)

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.医疗器械经营企业应当依据《医疗器械经营质量管理规范》建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理体系文件，并保存相关记录或者凭证。记录及凭证的保存期限应至少超过医疗器械有效期（）年。

A.1

B.2

C.3

D.5

答案：B

2.根据《医疗器械监督管理条例》，从事第二类医疗器械经营的，应当向（）备案。

A.国家药品监督管理局

B.所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门

C.所在地县级人民政府负责药品监督管理的部门

D.所在地省级药品监督管理部门

答案：B

3.医疗器械经营企