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2026年深圳市医疗器械质量管理体系年度自查报告

报告年度：2026年1月1日-2026年12月31日

报告主体：[深圳市XX医疗器械有限公司]

统一社会信用代码：[XXXXXX]

生产/经营许可证编号：[粤食药监械生产许XXXXXX号/粤深食药监械经营许XXXXXX号]

填报日期：2027年1月15日

一、主体基本信息

（一）主体概况

本公司成立于2018年，注册地址位于深圳市光明区凤凰街道医疗器械产业园B栋12层，生产/经营面积共8600㎡，其中十万级洁净生产车间2200㎡，万级检验实验室300㎡，冷链仓储区800㎡。现有员工326人，其中质量管理相关人员68人，占总人数20.86%，含注