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中药配方颗粒处方双人复核操作规范

第一章总则

制定本规范旨在强化中药配方颗粒调剂过程中的质量管理，确立双人复核机制的核心地位，通过严密的流程控制，确保患者用药的安全、有效与准确。本规范适用于所有开展中药配方颗粒调剂业务的医疗机构药房、社会药房及相关制剂部门。中药配方颗粒作为一种新型中药饮片形式，具有免煎煮、直接冲服、剂量精确等特点，但其调剂过程若缺乏严格监管，极易产生品种混淆、剂量误差等风险，因此必须实施严格的双人复核制度。

本规范所称双人复核，是指在中药配方颗粒调剂完成后，由两名具备相应资质的专业技术人员，对调剂过程中的处方审核、药品调配、剂量核对、包装标识等环节进行独立、交叉的检查与确认的过程。这一机制不仅是调剂流程的最后一道防线，也是控制医疗差错、提升药学服务水平的关键举措。所有相关人员必须严格遵守本规范，确保每一剂中药配方颗粒的发出均经过双重把关。

第二章人员资质与职责要求

从事中药配方颗粒处方双人复核工作的人员，必须具备良好的职业道德和高度的责任心，严格遵循“四查十对”原则。复核人员通常由执业药师或主管药师以上职称的人员担任，需经过系统的中药配方颗粒理论知识、调剂操作技能及本规范操作的专门培训与考核，考核合格后方可上岗。

2.1复核人员（核对人）

复核人员的主要职责是对调配完毕的药品进行全面的再确认。具体包括但不限于：审核处方的合法性及规范性；核对调配的药品与处方是