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2026年药事法规章节试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是（）

A.实现药品生产环节可追溯

B.实现药品流通环节可追溯

C.实现药品全生命周期可追溯

D.实现药品使用环节可追溯

答案：C

2.下列关于麻醉药品和精神药品经营许可的说法，正确的是（）

A.麻醉药品和精神药品可由同一企业同时经营

B.麻醉药品和精神药品经营许可有效期为3年

C.麻醉药品和精神药品经营许可由国家药监局统一审批

D.麻醉药品经营许可实行省级审批、国家