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- 2026-08-10 发布于云南
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中药饮片管理制度
第一章总则
第一条为规范中药饮片的管理,保障中药饮片质量,确保临床用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中医药法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及中医药理论,结合本单位实际情况,特制定本制度。
第二条本制度所称中药饮片,是指在中医药理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。
第三条本制度适用于本单位中药饮片的采购、验收、储存、养护、调剂、临方炮制、煎煮等各个环节的管理。
第四条中药饮片管理实行“质量第一、预防为主、全程管控、责任到人”的原则,确保中药饮片在流转全过程中的质量稳定与可控。
第二章采购与验收
第五条采购管理
中药饮片的采购应坚持“质量优先、渠道规范”的原则。采购部门应选择具有合法资质的生产企业或经营企业作为供应商,并对其资质证明文件(如《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP或GMP认证证书等)进行严格审核存档。采购合同应明确质量条款及违约责任。鼓励优先采购道地药材及符合炮制规范的优质中药饮片。
第六条验收管理
中药饮片到货后,验收人员应依据采购订单、随货同行单及相关质量标准(如《中国药典》、地方炮制规范等)对饮片进行逐批验收。
1.包装检查:检查包装是否完好无损,有无破损、污染。标签内容是否齐全、清晰,包括品名、规格、产地、生产企业、生产日期、批号、保
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