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中药房毒性中药管理办法

第一章总则

第一条为加强医疗机构中药房毒性中药的监督管理，确保医疗安全，保障公众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《处方管理办法》及《医疗机构药事管理规定》等法律法规，结合本机构实际情况，制定本办法。

第二条本办法所称毒性中药，系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药材。具体品种以国家最新公布的《医疗用毒性药品目录》（中药品种）为准，包括但不限于生半夏、生天南星、生川乌、生草乌、雄黄、斑蝥等。

第三条凡在本机构内涉及毒性中药的采购、储存、养护、调配、复核、煎煮、使用及销毁等环节的部门和人员，必须严格遵守本办法。

第四条毒性中药的管理实行“专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记”的“五专”管理模式。坚持预防为主、安全第一、责任到人的管理原则，杜绝流弊和中毒事件发生。

第五条药剂科（或药学部）作为毒性中药管理的职能部门，负责全院毒性中药的技术指导、质量监督和日常管理工作。医务科、护理部、保卫科等相关部门应在各自职责范围内配合做好毒性中药管理工作。

第二章人员资质与培训

第六条从事毒性中药采购、验收、保管、调配、复核、煎煮等工作的人员，必须是经专业培训、取得相应执业资格的药学专业技术人员或中药专业人员。其中，负责直接接触毒性中药进行调配和复核的人员，必须具有主管药师以上专业技