《药品经营和使用质量监督管理办法》考核考试练习题及答案.docx

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《药品经营和使用质量监督管理办法》考核考试练习题及答案

一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填入括号内)

1.根据《药品经营和使用质量监督管理办法》,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施的质量管理制度中,不包括以下哪一项()

A.药品追溯制度

B.药品召回制度

C.药品价格谈判制度

D.药品不良反应报告制度

答案:C

2.药品批发企业对购货单位首次开展业务前,必须审核的资质文件不包括()

A.药品生产许可证或药品经营许可证复印件

B.营业执照复印件

C.药品广告批准文号

D.印章样式及随货同行单样式

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