《药品管理法》培训考核试题(及答案)(2026版).docx

《药品管理法》培训考核试题(及答案)(2026版)

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人是指依法取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。以下关于药品上市许可持有人制度的描述，错误的是？

A.药品上市许可持有人对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等全过程依法承担责任。

B.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托符合条件的药品生产企业生产。

C.药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务。

D.药品上市许可持有人转让药品上市许可的，仅需向国务院