欧盟HTA法规对GLP-1药物联合临床评估的价值框架与方法学竞争.docx

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欧盟HTA法规对GLP-1药物联合临床评估的价值框架与方法学竞争

摘要

本报告聚焦2025年欧盟《卫生技术评估条例》(EUHTARegulation)全面实施后,胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂在减重与降糖双适应症领域面临的联合临床评估(JointClinicalAssessment,JCA)价值框架重构与方法学竞争。

核心发现揭示,成员国在质量调整生命年(QALY)权重设定上呈现显著分化:北欧国家倾向为减重适应症赋予更高QALY增益值,南欧则更聚焦降糖的长期并发症规避效益。这一分化直接导致药企须在统一JCA报告基础上,制定差异化的成员国定价谈判策略。

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