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2026年新版药品管理法培训试卷附答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据2026年新版《药品管理法》，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品的（）承担全部责任。

A.研制、生产、经营、使用全生命周期

B.生产、销售、广告环节

C.质量与疗效

D.临床研究与不良反应监测

答案：A

2.新版《药品管理法》规定，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。

A.药品经营许可证

B.药品生产许可证

C.药品注册证书

D.药品批准文号

答案：B

3.2026年新版法律中，对未取得药品生产许可证、