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药品经营质量管理相关知识试卷及答案汇总

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量负责人应当具备的药学专业技术职称最低为（）

A.药士B.药师C.主管药师D.副主任药师

答案：C

2.药品批发企业对首营品种进行合法性审核时，必须索取并保存的文件不包括（）

A.药品注册批件B.药品质量标准C.药品广告批文D.药品检验报告书

答案：C

3.冷藏药品在运输过程中发生超温，若超温时间在30分钟以内且温度未超过8℃，企业应首先采取的措施是（）

A.立即报废B.抽样送检C.记录并评估D.拒绝收货

答案：C

4.药品零售企业处方审核人员必须在职在岗，且其执业药师注册证应（）

A.悬挂于营业场所显著位置B.存放于质量管理部门C.留存于人事档案D.上传至省级监管平台即可

答案：A

5.药品储存实行色标管理，待验药品库（区）应标识为（）

A.红色B.绿色C.黄色D.白色

答案：C

6.药品批发企业建立的采购记录，保存期限至少为（）

A.1年B.3年C.5年D.药品有效期后1年

答案：C

7.药品追溯体系中最小销售包装单元应赋予的标识是（）

A.产品批号B.