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药品生产企业变更控制管理培训考核试题及答案.pdf

药品生产企业变更控制管理培训考核试题及答案.pdf

    药品生产企业变更控制管理培训考核试

    题附答案

    验证或确认其方案应经哪一部门审核批准A生产部门B质量部门C设备管理部门D研发部门答案B某企业因厂房改造需临时调整洁净区压差梯度原设计为D级区相对非洁净区Pa调整后为Pa此变更的风险评估应重点关注A压差调整对能源消耗的影响B压差变化是否导致微

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.以下哪项不属于药品生产企业变更控制的核心

    目标？

    A.确保变更后产品质量持续符合预定用途

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