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药品GSP认证之药品专业知识培训考试试题及答案

一、单选题（共60题，每题1分）

1.《药品经营质量管理规范》（简称GSP）规定，企业经营药品的质量方针和目标应当由（）制定。

A.质量管理部门

B.企业负责人

C.采购部门

D.销售部门

答案：B

2.药品经营企业应当配备与其经营规模相适应的执业药师，质量管理部门负责人应当具有（）。

A.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

B.药学大学本科以上学历

C.执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

D.执业药师资格

答案：C

3.根据GSP规定，记录及凭证应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于（）年。

A.2

B.3

C.5

D.10

答案：C

4.药品储存作业区、辅助作业区、办公区、生活区应当分开一定距离或者有隔离措施，主要目的是为了（）。

A.方便管理

B.防止污染和交叉污染

C.节约空间

D.提高工作效率

答案：B

5.储存药品相对湿度为（）。

A.35%—75%

B.45%—75%

C.35%—85%

D.45%—85%

答案：A

6.冷库温度应符合（）的要求。

A.0℃—10℃

B.2℃—10℃

C.2℃—8℃

D.-5℃—10℃

答案：B

(注：根据GSP附录，冷库温度标准为2℃-10℃，但某些生物制品要求2-8℃，题目考察GSP基础通用