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药品法律法规培训试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共40题）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。药品生产许可证应当标明（）和范围。

A.生产地址

B.有效期

C.生产范围

D.许可证编号

2.《药品经营质量管理规范》（GSP）明确规定，药品经营企业应当建立药品质量管理体系。该体系制定的质量方针文件应当明确企业质量管理的目标，且与企业的（）相适应。

A.经营规模

B.经营范围

C.经营目标

D.发展方向

3.药品标签印有“麻醉”字样的，属于哪