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2026年药品不良反应培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（）。

A.合格药品在超说明书用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.假药、劣药在正常用法用量下出现的任何有害反应

D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的有害反应

答案：B

2.我国药品不良反应报告制度要求，对新的或严重的药品不良反应，报告时限为发现之日起（）。

A.7日内

B.15日内

C.30日内

D.立即

答案：B

3.下列哪项不属于药品不良反应的临床表现类型？（）。

A.副作用

B.毒性作用

C.过敏反应

D.药物滥用

答案：D

4.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应（）。

A.仅对严重不良反应进行报告

B.仅对新的不良反应进行报告

C.对药品不良反应进行持续监测、识别、评估和控制

D.仅在监管部门要求时提交定期安全性更新报告

答案：C

5.药品不良反应报告应遵循的原则是（）。

A.可疑即报

B.确认因果后再报

C.仅报告死亡病例

D.仅报告群体事件

答案：A

6.下列哪类药物最易引起严重的皮肤不良反应，如史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）？（）。

A.青霉素类抗生素

B.非甾体抗炎药

C.抗癫痫药