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2025药品经营质量管理规范与GSP培训试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据2025版《药品经营质量管理规范》，企业质量负责人应当具备的药学专业技术职称最低为（）

A.药士

B.药师

C.主管药师

D.副主任药师

2.药品批发企业对冷链药品的收货环节，测点终端在车厢内布点数量每增加多少立方米需增加1个测点（）

A.10m3

B.15m3

C.20m3

D.25m3

3.2025版GSP规定，疫苗配送企业必须配备的冷链运输记录保存期限为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

4.药品零售连锁总部对门店计算机系统数据备份的最低频率为（）

A.每日一次

B.每周一次

C.每半月一次

D.每月一次

5.下列哪一项不属于2025版GSP新增的“质量风险管理制度”必须包含的要素（）

A.风险评估

B.风险沟通

C.风险审核

D.风险保险

6.药品批发企业委托第三方物流，对受托方进行质量审计的周期最长不得超过（）

A.6个月

B.12个月

C.18个月

D.24个月

7.2025版GSP要求，药品零售企业营业场所相对湿度应控制在（）

A.35%～65%

B.35%～75%

C.45%～65%

D.45%～75%

8.药品批发企业