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广州药检所编制模拟考试试题及答案.docx

广州药检所编制模拟考试试题及答案.docx

    广州药检所编制模拟考试试题及答案

    考试时长：120分钟满分：100分

    一、单选题（总共10题，每题2分，总分20分）

    1.药品注册过程中，哪个阶段属于关键质量控制环节？

    A.临床前研究

    B.生产工艺验证

    C.市场推广

    D.药品定价

    参考答案：B

    2.药品说明书中的【适应症】部分应遵循哪个原则？

    A.尽可能详细描述所有可能效果

    B.仅列出已获得监管机构批准的用途

    C.使用夸张性宣传语言

    D.由企业内部医生自行判定

    参考答案：B

    3.药品不良反应（ADR）监测系统中，哪种报告类型

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