医疗器械公司质量管理制度.docx

医疗器械公司质量管理制度

目录TOC\o1-4\z\u

一、质量管理目标 3

二、质量管理组织 4

三、质量职责分工 5

四、质量管理文件控制 7

五、人员培训与能力管理 9

六、供应商管理 10

七、采购控制 12

八、来料验收管理 16

九、生产过程控制 20

十、设备设施管理 23

十一、环境与洁净区管理 25

十二、工艺验证管理 28

十三、产品标识与追溯管理 30

十四、检验与放行管理 32

十五、不合格品控制 33

十六、变更控制 35

十七、偏差管理 38

十八、投诉处理 40

十九、产品

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