（2023年版）超药品说明书用药目录PPT课件.pptxVIP

（2023年版）超药品说明书用药目录

目录

02

目录结构与内容

01

背景与概述

03

管理机制

04

临床应用指南

05

风险与安全控制

06

未来展望

背景与概述

01

超药品说明书用药定义

国际普遍性

全球范围内超说明书用药现象普遍存在，尤其在儿科、罕见病及肿瘤领域，因药品说明书更新滞后于临床实践，超说明书用药成为必要补充。

法律依据

《医师法》第二十九条明确，在特殊情况下，医师取得患者知情同意后，可采用具有循证医学证据但未载明于说明书的用法，为超说明书用药提供了合法性依据。

概念界定

超说明书用药是指药品使用的适应证、剂量、疗程、给药途径或适用人群等未在药品监督管理部门批准的说明书记