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国际医药动态汇编（2026年7月）-中国医药创新促进会.docx

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    1

    国际医药动态汇编

    （2026年7月份）

    目录

    WHO 3

    动态：世卫组织与全球监管机构推进绿色制药的共享路线图 3

    指南：关于WHO预认证药品和疫苗评估及加速国家注册的协作程序（草案）

    3

    指南：WHO列名机构（WLA）批准的药品加速评估和国家注册协作程序（草案）

    3

    监管：世卫组织推动全球监管合作，发布首个医疗器械监管机构临时名单4

    美国 4

    动态：推动基本药物生产本土化 4

    动态：特朗普宣布对进口仿制药征收高额关税，设2年过渡期 5

    动态：FDA提议制定现代化药品生产注册规则，强加国内制药制造（征求意

    见） 5

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