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临床研究数据安全与共享管理规范.docx

临床研究数据安全与共享管理规范.docx

    临床研究数据安全与共享管理规范

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 3

    二、适用范围 6

    三、术语与定义 8

    四、组织职责 11

    五、数据分类分级 12

    六、数据采集管理 15

    七、数据处理规范 17

    八、知情同意管理 19

    九、数据脱敏要求 21

    十、数据存储管理 23

    十一、数据传输管理 25

    十二、数据访问控制 27

    十三、数据共享原则 31

    十四、共享申请流程 33

    十五、共享审核机制 36

    十六、数据使用授权 38

    十七、跨机构协作管理 40

    十八、数据质量管理 43

    十九、数据备份与恢复

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