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医疗器械销售、验收、售后服务人员培训试题(含答案)

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，第二类医疗器械经营备案凭证有效期为（）。

A.3年??B.5年??C.长期有效??D.2年

答案：B

2.销售植入类高风险医疗器械时，必须向医疗机构索取并保存的法定文件是（）。

A.营业执照副本??B.医疗器械注册证??C.合格供方档案??D.医疗机构执业许可证

答案：D

3.验收一次性使用无菌注射器时，发现单包装破损，正确的处理流程是（）。

A.直接降级销售??B.退回上游并填写《不合格品记录表》??C.自行灭菌后销售??D.赠送给基层诊所

答案：B

4.医疗器械售后服务中，对植入性器械的追溯记录保存期限不得少于（）。

A.2年??B.5年??C.10年??D.永久

答案：D

5.国家药监局2021年发布的《医疗器械唯一标识系统规则》要求，第三类器械UDI赋码主体是（）。

A.经营企业??B.使用单位??C.注册人/备案人??D.物流企业

答案：C

6.销售现场发现某批号血糖试纸有效期至2025-06，但注册证已于2024-12到期，正确的做法是（）。

A.继续销售至2025-06??B.停止销售并启动召回评估??C.降价促销??D.仅向老客户销售