医疗器械监督管理条例及相关法规考核试题和答案
一、单项选择题(每题1分,共20分)
1.根据《医疗器械监督管理条例》,医疗器械注册人、备案人应当对医疗器械的研制、生产、经营、使用全过程的()依法承担责任。
A.安全性、有效性
B.先进性、经济性
C.美观性、耐用性
D.标准化、通用化
答案:A
2.第一类医疗器械实行产品()管理。
A.注册
B.备案
C.许可
D.审批
答案:B
3.医疗器械注册证有效期为()年。
A.3
B.4
C.5
D.6
答案:C
4.从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的()人民政府药品监督管理部门
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