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《药品管理法》培训考核试题(附答案)

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《药品管理法》，国家对药品管理实行的是（）。

A.备案制B.审批制C.登记制D.许可制

答案：D

2.药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度应覆盖的最小销售包装单位是（）。

A.箱B.盒C.最小包装D.运输包装

答案：C

3.下列情形中，药品上市许可持有人无需办理变更手续的是（）。

A.生产地址改变B.药品说明书增加适应症

C.持有人名称改变D.药品商品名改变

答案：C

4.药品召回分级中，对使用者可能引起严重健康危害的，属于（）。

A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回

答案：A

5.药品网络销售第三方平台提供者未对入驻企业进行资质审核，情节严重的，应处（）。

A.警告B.十万元罚款C.五十万元罚款D.一百万元以上五百万元以下罚款

答案：D

6.对生产、销售假药的，货值金额不足十万元的，按（）计算罚款基数。

A.十万元B.二十万元C.三十万元D.五十万元

答案：A

7.药品上市许可持有人委托生产药品，应当向（）提出申请。

A.国家药监局B.省级药监局C.市级市场监管局D.县级