原创力文档医疗器械人员岗前培训考核试题及答案
一、单项选择题（每题1分，共20分）
1.医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，其效用主要通过（）获得。
A.药理学方式
B.免疫学方式
C.代谢方式
D.物理等方式
2.根据《医疗器械监督管理条例》，我国对医疗器械按照（）实行分类管理。
A.使用科室
B.风险程度
C.价格高低
D.技术含量
3.医疗器械注册证有效期是（）年。
A.3
B.4
C.5
D.6
4.医疗器械经营企业应当建立并执行（），保证经营条件和经营行为持续符合要求。
A.质量管理自查制度
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