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呼吸内镜诊疗技术管理规范（2026版）

一、总则

为全面规范呼吸内镜诊疗技术临床应用，保障医疗质量与患者安全，促进呼吸内镜介入医学的学科高质量发展，依据国家医疗卫生法律法规及最新诊疗指南，结合国内外呼吸内镜技术发展趋势与临床实践，特制定本规范。本规范旨在对全国各级各类医疗机构开展呼吸内镜诊疗技术的机构条件、人员资质、技术分级、质量控制、感染防控及设备管理等进行全方位、全流程的精细化约束与管理，适用于所有开展呼吸内镜诊疗业务的医疗机构。

呼吸内镜诊疗技术作为现代呼吸病学的重要分支，在呼吸道疾病的早期诊断、精准治疗及危重症救治中发挥着不可替代的作用。医疗机构应当坚持“科学规范、安全优先、微创高效、人文关怀”的原则，建立严格的准入制度与质量控制体系。本规范不仅是医疗机构开展呼吸内镜技术的合规性指南，更是推动呼吸内镜技术同质化、标准化、精细化发展的核心依据。对于未达到本规范要求的医疗机构，应限期整改；整改不合格者，应暂停相应级别的呼吸内镜诊疗项目，以防范医疗风险。

二、医疗机构基本条件

开展呼吸内镜诊疗技术的医疗机构，必须具备与之相匹配的硬件设施、空间布局及急救保障体系。医疗机构不得在不符合院感控制及急救条件的环境中开展呼吸内镜诊疗操作。

（一）科室与空间布局要求

医疗机构应设有独立的呼吸内科或胸外科，并具备完善的呼吸内镜诊疗区域。诊疗区域应严格遵循“洁污分开、流程便捷、医患分流”的原则进