《药品经营质量管理规范》培训试题及答案.docx

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《药品经营质量管理规范》培训试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共40分。每题只有一个最符合题意的选项)

1.根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业应当坚持的质量方针是()。

A.质量第一、效益优先B.质量为本、诚信经营C.质量第一、顾客至上D.安全有效、经济合理

答案:C(解析:GSP明确要求企业应当坚持“质量第一、顾客至上”的质量方针,将质量管理置于经营活动的首位。)

2.药品批发企业质量管理机构的负责人,应当具有()以上学历,且必须是执业药师。

A.中专B.大专C.本科D.研究生

答案:B(解析:GSP规定批发企业质量管理机构负责人应具有大学专科以上学历或中级以上专业技术职称,且为执业药师。)

3.药品储存的相对湿度应保持在()之间。

A.35%~75%B.40%~70%C.45%~65%D.30%~80%

答案:A(解析:GSP规定储存药品的相对湿度为35%~75%,超出范围需采取调控措施。)

4.药品经营企业应当对到货药品进行验收,验收记录应当至少保存()年。

A.2B.3C.5D.不少于5年(至药品有效期后1年,且不少于5年)

答案:D(解析:验收记录保存至药品有效期后1年,且不得少于5年。)

5.企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查的药品不包括()。

A.近效

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