阿仑膦酸钠质量标准(H20010246).doc

阿仑磷酸钠

Alunlinsuanna

AlendronateSodium

本品含阿仑磷酸钠(C4H12NNaO7P2?3H2O)应为99.0%--101.0%。

[性状]本品为白色结晶性粉末。

[鉴别](1)本品的红外吸收图谱应与阿仑磷酸钠对照品图谱一致(石蜡糊法)。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与阿仑磷酸钠对照品峰的保留时间一致。

(3)本品显钠盐的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录III)。

[检查]有关物质照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录VD)测定。

色谱条件与

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