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外购药品管理办法

第一章总则

第一条目的与依据

为规范外购药品的管理流程，确保药品质量与用药安全，保障患者合法权益，降低医疗风险，依据国家相关法律法规及本单位实际情况，特制定本办法。本办法旨在实现外购药品管理的制度化、规范化和精细化，杜绝不合格药品流入及不合理使用。

第二条定义

本办法所称外购药品，是指因临床治疗需要，由本单位（或根据规定由患者）从外部合法药品经营企业采购，而非由本单位常规药品采购渠道统一购入的药品。

第三条适用范围

本办法适用于本单位所有涉及外购药品的申请、采购、验收、储存、发放、使用、退换货及监督管理等活动。凡在本单位范围内发生的外购药品相关行为，均须遵守本办法规定。

第四条基本原则

外购药品管理应遵循以下原则：

（一）安全第一原则：确保所购药品质量合格，符合国家药品标准，保障患者用药安全。

（二）临床必需原则：仅限于临床治疗确有需要，且本单位常规药品目录中无替代或无法及时供应的药品。

（三）合法合规原则：采购渠道必须合法，严格遵守药品管理相关法律法规。

（四）质量优先原则：在价格合理的前提下，优先选择质量可靠、信誉良好的供应商。

（五）全程可控原则：对外购药品的申请、采购、验收、储存、发放、使用等环节进行全程记录与监控，确保可追溯。

第二章需求与申请

第五条需求提出

外购药品需求通常由临床科室根据患者病情治疗需要提出。经治医师应详细评估患者病情，