利福昔明片质量标准A19990036.doc

利福昔明片

LifuximingPian

RifaximinTablets

本品含利福昔明（C43H51N3O11）应为标示量的95.0%~105.0%。

【性状】本品为粉红色的薄膜衣片，除去包衣后显桔黄色。

【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与利福昔明对照品主峰的保留时间一致。

（2）取本品的细粉适量，加甲醇制成每1ml中约含10mg的溶液，摇匀，过滤，作为供试品溶液。另取利福昔明对照品适量，加甲醇制成每1ml中约含10mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录VB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别