利培酮口服液质量标准A19990161.doc

利培酮口服液

LipeitongKoufuye

RisperidoneOralSolution

本品含利培酮（C23H27FN4O2）应为标示量的95.0-105.0%，含苯甲酸（C7H6O2）应为标示量的90.0-110.0%。

【性状】本品为无色的澄明溶液。

【鉴别】（1）在利培酮含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰与对照品溶液主峰的保留时间应一致。

（2）在苯甲酸含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰与对照品溶液主峰的保留时间应一致。

【检查】pH值应为2.0-4.0（中国药典2000年版二部附录VIH）。

有关物质照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录