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人工心脏瓣膜及体外性能检测装置项目风险分析和评估报告.docx

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    人工心脏瓣膜及体外性能检测装置项目风险分析和评估报告

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    人工心脏瓣膜及体外性能检测装置项目风险分析和评估报告

    目录

    TOC\o1-9前言 3

    一、对策措施与建议 3

    (一)、事故隐患的整改措施 3

    (二)、建议的安全对策措施 4

    二、事故原因分析及事故后果预测 5

    (一)、事故案例及原因分析 5

    (二)、事故后果预测 6

    三、安全评价程序与评价方法 7

    (一)、安全评价程序 7

    (二)、划分评价单元 8

    (三)、确定采用的安全评价方法 10

    四、安全评价范围、目的及依据 12

    (一)、评价范围 12

    (二)、评价目的 13

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