JJF 2202-2025 便携式荧光免疫分析仪校准规范标准立项发展报告.docx

便携式荧光免疫分析仪校准规范标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:CalibrationSpecificationforPortableFluorescenceImmunoassayAnalyzers

摘要

随着体外诊断（IVD）技术的快速发展和分级诊疗政策的深入推进，便携式荧光免疫分析仪凭借其操作简便、检测快速、灵敏度高等优势，在基层医疗单位、急诊检验、家庭健康管理及野外应急救援等场景中得到日益广泛的应用。该类仪器的计量性能直接关系到临床检测结果的准确性和可靠性，进而影响疾病诊断和疗效监测的科学判断。然而，长期以来我国缺乏针对