JJF 2201-2025 胶体金免疫层析分析仪校准规范标准立项发展报告.docx

胶体金免疫层析分析仪校准规范标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:CalibrationSpecificationforColloidalGoldImmunochromatographyAnalyzers

摘要

胶体金免疫层析分析仪是广泛应用于临床检验、食品安全检测、动物疫病诊断及环境监测等领域的快速检测设备，其测量结果的准确性和可靠性直接关系到疾病诊断、产品质量控制和公共安全保障。当前，随着胶体金免疫层析技术在基层医疗机构和现场快速检测场景中的大规模推广，仪器性能参差不齐、缺乏统一校准依据的问题日益突出，亟需建立科学规范的计