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血液制品管理制度

一、总则

血液制品作为一种特殊的药品，直接关系到患者的生命安全与身体健康。为规范我院血液制品的采购、验收、储存、发放、使用、不良反应监测及追溯等环节的管理，确保临床用药安全、合理、有效，依据国家相关法律法规及行业规范，结合本院实际情况，特制定本制度。

本制度适用于本院范围内所有与血液制品相关的采购、管理、使用及监督活动。凡在本院从事血液制品相关工作的人员，均须严格遵守本制度。血液制品管理应遵循安全第一、质量为本、规范操作、全程追溯的原则，保障临床用血制品的安全性和有效性。

二、血液制品的采购与验收

采购管理：血液制品的采购工作应由医院指定的专门部门统一负责。采购前必须对供应商资质进行严格审核，选择具有合法经营资格、信誉良好、能提供持续质量保障的供应商。所购血液制品必须是经国家药品监督管理部门批准、获得药品批准文号且在有效期内的产品。采购计划应根据临床需求科学制定，避免积压或短缺。

验收管理：血液制品到货后，药学部门（或指定库房管理人员）须会同采购人员共同进行严格验收。验收内容包括：核对产品名称、规格、批号、有效期、生产厂家、数量等是否与采购订单及随货同行单一致；检查产品外包装是否完好无损，有无破损、渗漏、污染等情况；核查产品的质量检验报告书等相关证明文件是否齐全、有效。对冷链运输的血液制品，必须重点检查运输过程中的温度记录是否符合规定要求，不符合要求的产品一律不得