妇产及生殖类药物超药品说明书用药专家共识（2022版）.pptxVIP

妇产及生殖类药物超药品说明书用药专家共识（2022版）

目录02共识制定过程01背景与概述03药物类别与适应症04用药指南与建议05安全与风险管理06实施与推广

背景与概述01

超说明书用药定义与背景法律与临床实践脱节超说明书用药（OLDU）指药品的适应症、剂量、人群、途径等未在官方说明书中载明的用法。尽管临床需求广泛，但药品说明书更新滞后，导致医生需基于循证医学证据突破说明书限制，如《医师法》虽认可其合法性，但缺乏具体实施细则。国际差异与国内立法风险与规范必要性全球9个国家立法规范OLDU，中国2022年《医师法》首次明确其合法性，要求医师在患者知情同意且无更好治疗手段时，可采用循证支持的未