阿加曲班注射液质量标准A19990041.doc

阿加曲班注射液（诺保思泰）

ArgatrobanInjection

本品含阿加曲班（C23H36N6O5S·H2O）应为标示量的95.0～105.0%。

【性状】本品为无色透明液体。

【鉴别】（1）取本品4ml，加入乙醇4ml，α—萘酚试液*2ml，丁二酮试液**1ml和水11ml，放置10分钟后，液体呈红紫色。

（2）取本品1ml，加水稀释至10ml，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA）测定，在258±2nm和332±2nm的波长处有最大吸收。

【检查】渗透压比值取本品，用渗透压仪测定（冰点降低法），与0.9%生理盐水的渗透压比值应为1.0～1.2