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2025年医疗卫生检验科技师生物样本检测规范手册

第1章总则

生物样本检测是现代医疗卫生检验技术的核心环节，其结果的精准性、可靠性与及时性，直接关系到疾病诊断的准确性、治疗方案的有效性以及临床决策的科学性。面对日新月异的检测技术、不断扩展的检测项目以及日益严格的监管要求，建立一套统一、规范、科学的操作流程与技术标准，显得尤为迫切和重要。本规范手册的出台，正是为了应对这一挑战，旨在为全国范围内的医疗卫生检验科技师提供一套清晰、可操作的指导原则和技术要求，从而全面提升生物样本检测的整体质量水平。

1.1目的

本规范手册的核心目的在于，通过明确生物样本检测全流程中的关键环节与技术要求，系统性地降低因操作不规范、流程不清晰或标准不统一所引发的检测误差。具体而言，旨在规范样本采集、运输、保存、处理、制备直至最终检测与分析的每一个步骤，确保各环节的操作均符合科学原理与行业标准。同时，通过设定明确的质量控制（QC）与质量保证（QA）措施，强化对检测过程与结果的监督与评估。最终目标是为临床提供高质量、高可信度的检验结果，为疾病预防、诊断、治疗和科研提供可靠的数据支撑，并提升整个医疗卫生检验行业的专业形象与公信力。这不仅关乎个体患者的诊疗安全，更关乎公共卫生事件的精准应对能力。

1.2范围

本规范手册主要覆盖与生物样本检测相关的实验室基础操作与管理要求。其适用范围包括但不限于：来自患者或健康个