2025年医疗器械之采购收货验收专项培训试题(附答案).docx

2025年医疗器械之采购收货验收专项培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题仅有一个最符合题意的选项，每题1分，共20分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械注册人、备案人、经营企业、使用单位应当从具有合法资质的医疗器械（）购进医疗器械。

A.生产者

B.上市许可持有人

C.生产企业

D.注册人或者备案人

答案：D

2.采购第二类、第三类医疗器械时，必须查验并留存供货方和产品的合法性证明文件。下列哪一项不属于必须查验的供货方资质文件？

A.《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》

B.营业执照

C.供货方销售人员的身份证复印件

D.医疗器械注册证或者备案凭